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| 基本信息 | |
| 【中文】 葡萄糖酸钙 |
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| 【英文名称】 2,3,4,5,6-PENTAHYDROXYCAPROIC ACID HEMICALCIUM SALT CALCIUM D-GLUCONATE CALCIUM GLUCONATE D-GLUCONIC ACID CALCIUM SALT D-GLUCONIC ACID HEMICALCIUM SALT GLUCONIC ACID CALCIUM SALT GLUCONIC ACID HEMICALCIUM SALT calcicol calcipur CalciumD-gluconate,medicinal Calciumgluconatehydrate calciumglyconate calciumhexagluconate calciumsalt(2:1),d-gluconicaci calglucol calglucon D-Gluconicacid,calciumsalt(2:1) dragocal ebucin glucal |
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| 【CAS】 299-28-5 |
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| 【中文名称】 D-葡萄糖酸钙盐(2:1) 葡萄酸钙 葡萄糖酸钙(药用) 葡萄糖酸钙水合物 葡萄糖酸钙 D-葡萄糖酸钙 葡糖酸钙 糖酸钙 葡萄酸鈣 葡萄糖酸鈣 钙 D-葡萄酮酸一水化物 , 98+% D-葡萄糖酸钙, 2.5% W/W 水溶液 |
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| 【EINECS 编号】 206-075-8 |
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| 【分子式】 C12H22CaO14 |
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| 【MDL 编号】 MFCD00064209 |
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| 【分子量】 430.37 |
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| 【MOL 文件】 299-28-5.mol |
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| 【所属类别二】 生物化学品: 糖类: 单糖 |
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| 【所属类别一】 食品添加剂: 营养强化剂: 矿物质类 |
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| 物理化学性质 | |
| 【外观性状】本品为白色颗粒性粉末，无臭，无味，在沸水中易溶，常温水中缓缓溶解，无水乙醇、氯仿或乙醚等有机溶剂中不溶。葡萄糖酸钙能降低毛细血管通透性，增加致密度，维持神经和肌肉的正常兴奋性，加强心肌收缩力，并有助于骨质形成。它的抗过敏作用是因为钙离子能增加毛细血管的致密度、降低其渗透性，减少渗出，从而减轻或缓解过敏症状。葡萄糖酸钙片为含葡萄糖酸钙的白色片剂；葡萄糖酸钙含片为葡萄糖酸钙的白色或带色片剂，气芳香，味甜；葡萄糖酸钙注射液为葡萄糖酸钙的灭菌水溶液，为无色的澄明液体。 | |
| 【熔点 】195°C | |
| 【比旋光度 】10.2 º (c=1, H2O 22 ºC) | |
| 【水溶解性 】3.3 g/100mL | |
| 【Merck 】14,1670 | |
| 应用领域 | |
| 【用途一】用作钙强化剂、缓冲剂、固化剂、螯合剂 | |
| 【用途二】补钙药。 | |
| 【用途三】葡萄糖酸钙作为食品钙强化剂，吸收效果比无机钙好。我国规定可用于谷类及其制品，使用量为18～36g/kg；在乳饮料及饮液中为4.5～9.0g/kg。 | |
| 【用途四】作为药物，可降低毛细血管渗透性，增加致密度，维持神经与肌肉的正常兴奋性，加强心肌收缩力，并用助于骨质形成。适用于过敏疾患，如荨麻疹；湿疹；皮肤搔痒症；接触性皮炎，以及血清病；血管神经性水肿作为辅助治疗。也适用于血钙过低所致的抽搐和镁中毒。也用于预防和治疗缺钙症等。作为食品添加剂，用作缓冲剂；固化剂；螯合剂；营养增补剂。 | |
| 【参考质量标准二】 ▼ ▲ 原料药 中国药典2000年版819页 指标名称 指标 指标名称 指标 含量(C12H22CaO14.H2O)/% 为标示量的99.0-104.0/镁盐与碱金属盐/≤5mg 重金属 ≤百万分之十五 氯化物/% ≤0.050/砷盐/% ≤0.0002 硫酸盐/% ≤0.10/溶液澄清度/澄清 蔗糖或还原糖 无 葡萄糖酸钙口服液 中国药典2000年版820页 指标名称 指标 指标名称 指标 含量(C12H22CaO14.H2O) %(g ml) 9.00-100.50 pH 4.0-7.5 其他 符合规定 相对密度 1.10-1.15 葡萄糖酸钙片 中国药典2000年版821页 指标名称 指标 指标名称 指标 含量(C12H22CaO14·H2O)/% 为标示量的95.0-105.0/溶出度/符合规定 其他 符合片剂有关规定 葡萄糖酸钙含片 中国药典2000年版821页 指标名称 指标 含量(C12H22CaO14·H2O)/% 为标示量的95.0-105.0 其他 符合片剂有关规定 葡萄糖酸钙注射液 中国药典2000年版821页 指标名称 指标 指标名称 指标 含量(C12H22O14Ca·H2O)/% 为标示量的97.0-107.0/热原/符合规定 其他 符合注射剂有关规定 pH值 4.0-7.5 | |
| 【参考质量标准一】GB 15571—1995 ▼ ▲ 含量(以一水物计)/% 99.0~102.0 干燥失重/% ≤0.5 氯化物/% ≤0.05 硫酸盐/% ≤0.05 pH值 6.0～8.0 重金属(以Pb计)/% ≤0.001 砷盐(以As计)/g ≤0.0002 蔗糖和还原糖试验 不得立即产生红色沉淀 | |
| 安全数据 | |
| 【安全说明 】S24/25 | |
| 【WGK Germany 】1 | |
| 【RTECS 】EW2100000 | |
| 【TSCA 】No | |
| 【海关编码】29400090 | |
| 制备方法 | |
| 【方法一】方法一、葡萄糖母液发酵法斜面培养 培养基制备：取葡萄糖3g，硫酸镁0.01g，磷酸二氢钾0.012g，磷酸氢二铵0.022g，蛋白胨0.025g，碳酸钙0.4g，琼脂1.5g，加蒸馏水至100ml，调节pH5.6-6.2。将配好的培养基分装于18mm×180mm试管中，高压灭菌后，取出制成斜面，接入黑曲霉菌孢子02，于28-32℃恒温培养7d，成熟后贮于冰箱保藏备用。黑曲霉菌02[培养基]→[28-32℃, 7d]斜面菌落固体孢子培养 培养基制备：取麸皮100g与葡萄糖混合液(葡萄糖 5g，碳酸钙1g，常水加至100ml)143g混合均匀，分装于1L三角烧瓶中，按常规灭菌，放冷。在无菌操作下，接入斜面孢子的悬浮液中，如青霉素钾盐(2000单位)溶液约5ml，充分混匀，分装于已灭菌的瓷盘中，盖上玻璃片，于30-32℃培养4-7d，成熟后作为固体种源。斜面菌落[培养基]→[30-32℃, 4-7d]固体种源种子培养 培养基配制：取葡萄糖母液(折还原糖计)5%，蛋白胨0.02%，硫酸镁0.025%，碳酸钙1.25%，磷酸二氢钾0.03%，磷酸氢二铵0.08%，加水至100%，调节pH至5.8-6.2。在种子罐中加入计量的种子培养基，加水至规定体积，常规灭菌，冷却，通入空气，待罐温降至34℃时，移入瓷盘中的固体孢子及青霉素钾盐400000U，于30-32℃通风培养16-20h，当菌丝生长旺盛，无杂菌，糖转化率达30%以上时，即得黑曲霉种子培养液。固体种源[种子培养基]→[pH5.8-6.2, 30-32℃, 16-20h]黑曲霉种子培养液发酵 培养基配制：葡萄糖母液(折还原糖计)10%，碳酸钙2.9%，硫酸镁0.0156%，磷酸二氢钾0.0188%，磷酸氢二铵0.0388%，碳酸钙2.9%，加水至100%。在配料罐加入培养基，加水至规定体积，搅拌均匀后泵入发酵罐中，搅拌，通入压缩空气，然后自种子罐压入黑曲霉种子培养液，并加入适量的青霉素钾盐抑制杂菌(2200L培养液中加入1200000U)或105-115℃半小时蒸气灭菌，于29-31℃，罐压49 kPa(0.5kgf/cm2)，通气量0.3-0.5V/(V·min)，搅拌培养至糖分在10-15mg/ml以下，即达终点，得发酵液。种子培养液[培养基，青霉素钾盐]→[29-31℃]发酵液中和、脱色 将发酵液通蒸气加热到85℃左右，出料，布袋过滤，滤液中加入新配制的石灰乳中和至pH7.2, 并于90℃加适量活性炭脱色30min, 板框过滤，得脱色液。发酵液[石灰乳，活性炭]→[pH7.2, 90℃]脱色液浓缩、结晶 上述滤液在60-70℃温度下减压浓缩至相对密度达1.22, 30℃左右结晶， 离心分离，甩干，粉碎，烘干，即得口服用葡萄糖酸钙。脱色液[60-70℃, 30℃]→葡萄糖酸钙成品方法二、淀粉糖化发酵法斜面培养 将黑曲霉菌87孢子接入斜面培养基（制法同葡萄糖母液发酵法), 于29-30℃恒温培养7d, 成熟后接入三角烧瓶中，培养，再移入一级种子罐培养。黑曲霉菌87[斜面培养基]→[29-31℃, 7d]斜面菌落固体孢子培养 将麸皮100g混合与葡萄糖混合液（配方通母液发酵法）143g中，混合均匀，分装1L三角烧瓶中，按常规灭菌后放冷。在无菌操作下，接入斜面孢子的悬浮液中，加入青霉素钾盐(2000U)溶液约5ml, 充分混匀，分装于己灭菌的瓷盘内，盖上玻璃片，于30-32℃培养4-7d, 成熟后作固体种源。斜面菌落[葡萄糖，CaCO3, 麸皮，青霉素钾盐]→[30-32℃, 4-7d]固体种源种子培养 培养基配制：玉米淀粉糖化液(折100%还原糖汁) 100ml, 硫酸镁0.156g, 磷酸二氢钾0.188g, 磷酸氢二铵0.388g, 碳酸钙29g, 自来水加至1000ml, 调节pH至5.8-6.2。将培养基经夹层加热至108-112℃灭菌40min, 通入过滤的压缩空气保压，降压，再加入营养盐，移入固体霉菌孢子。接种完毕， 通气搅拌培养， 控制空气内压206-245.24kPa (2.1-2.5kgf/cm2), 温度29-31℃, pH5.5-6.5, 搅拌24-26h, 使发酵原始糖从14%-15%下降到残糖0.8%以下，得种子培养液。固体种源[种子培养基，营养盐]→[pH5.5-6.5, 29-31℃, 24-26h]种子培养液发酵 培养基与种子培养基基本相同，其中硫酸铵代替了磷酸氢二铵。将发酵罐及其附属设备经蒸气灭菌后，加入培养基，通压缩空气，保持气压49-98kPa (0.5-1 kgf/cm2), 灭菌30-60min。 压入种子培养液，接种量4.6%, 控制中29-31℃, pH5.5-6.6, 气压196.2-245.25 kPa (2-2.5kgf/cm2)， 搅拌185-195r/min, 培养24-26h, 发酵原始糖从14%-15%下降到时残糖0.8%以下为终点， 得发酵液。种子培养液[玉米淀粉糖化液]→[pH5.5-6.6, 29-31℃, 24-26h]发酵液中和、浓缩、初结晶 将发酵液加热至80-85℃, 杀菌及凝固菌丝蛋白，同时加入石灰乳中和pH达7-7.2, 停止加热，压滤，得澄清液，含有葡萄糖酸钙约16%-18%。加0.05%-0.2%磺化蓖麻油作消沫剂，在60-70℃、真空度72-89kPa (540-600 mmHg)下，浓缩至相对密度为1.082-1.084(90℃), 压出，放置结晶，离心，得葡萄糖酸钙粗品。发酵液[石灰乳]→[pH7-7.2, 80-85℃]澄清滤液[磺化蓖麻油]→[60-70℃, 减压]粗品精制、结晶、干燥 将粗品用水或葡萄糖酸钙结晶母液加热溶解， 调节至相对密度为1.082- | |
| 【方法二】空气催化氧化法以淀粉双酶水解液为原料，用稀碱液调pH值至9～10，加入钯-碳催化剂，在45～50℃通入空气氧化，并流加稀碱液以维持pH值。反应结束后，静置过滤，滤液浓缩至相对密度1.34～1.38，冷却结晶、分离得葡萄糖酸钠。母液经脱色后，浓缩至相对密度1.4～1.42，并冷却结晶、分离。葡萄糖酸钠加水配成35%的溶液，用732型阳离子交换树脂去钠离子得纯净的葡萄糖酸溶液。在70～75℃下用碳酸钙中和至中性，加入适量活性炭脱色、静置、过滤。滤液浓缩至相对密度1.148～1.15，静置、结晶、分离，并用少量水洗涤得葡萄糖酸钙；母液脱色后浓缩至相对密度1.16～1.18，静置、结晶、分离。对淀粉的收率约为77.8%。发酵法以淀粉双酶水解的葡萄糖液(15%)为主要培养基，用碳酸钙为中和剂(加入总量的2/3)，接种黑曲霉发酵，利用黑曲霉所含的葡萄糖氧化酶将葡萄糖氧化为葡萄糖酸钙。发酵液经过滤除去菌体及残渣后，用活性炭进行脱色。脱色液用总量1/3的碳酸钙中和，在l00℃下中和液蒸发浓缩至饱和。最后冷却结晶、重结晶得葡萄糖酸钙。 | |
| 上下游产品信息 | |
| 【上游原料】碳酸钙-->D-无水葡萄糖-->磷酸二氢钾-->磷酸氢二铵-->阳离子交换树脂-->琼脂粉-->青霉素钾-->钠离子-->葡萄糖酸钠-->葡萄糖氧化酶-->葡萄糖酸溶液-->钯碳催化剂-->三角烧瓶 | |
| 【下游产品】葡萄糖酸内酯-->D-葡萄糖酸铜-->盐酸环胞苷-->葡萄糖酸亚铁盐-->D-阿拉伯糖-->葡萄糖酸钠-->葡萄糖酸锌-->D-异抗坏血酸-->葡萄糖酸铜-->葡萄糖酸锑钠-->D-阿拉伯糖 | |
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