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| 基本信息 | |
| 【中文】 盐酸沙格雷酯 |
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| 【英文名称】 (+/-)-2-(dimethylamino)-1-{[o-(m-methoxyphenethyl)phenoxy]methyl}ethyl hydrogen succinate hydrochloride SARPOGRELATE HCL SARPOGRELATE HYDROCHLORIDE Anplag Butanedioic acid, mono[2-(dimethylamino)-1-[[2-[2-(3-methoxyphenyl)ethyl]phenoxy]methyl]ethyl] ester, hydrochloride (9CI) Butanedioic acid, mono[2-(dimethylamino)-1-[[2-[2-(3-methoxyphenyl)ethyl]phenoxy]methyl]ethyl] ester, hydrochloride, (+-)- MCI 9042 (+/-)-2-(Dimethylamino)-1-{[o-(m-methoxyphenethyl)phenoxy]methyl}ethyl hydrogen succinate hydrochloride (+/-)-2-(Dimethylamino)-1-{[o-(m-methoxyphenethyl)phenoxy]methyl}ethyl hydrogen succinate hydrochloride |
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| 【CAS】 135159-51-2 |
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| 【中文名称】 (+/-)-2-(二甲胺基)-1-{[2-(3-甲氧基苯基)苯氧基]甲基}乙基丁二酸单酯盐酸盐 盐酸沙格雷酯 (+/-)-2-(二甲胺基)-1-{[2-(3-甲氧基苯基)苯氧基]甲基}乙基丁二酸单酯盐酸盐 |
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| 【分子式】 C24H32ClNO6 |
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| 【分子量】 465.967 |
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| 【MOL 文件】 135159-51-2.mol |
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| 物理化学性质 | |
| 【外观】米色粉末. | |
| 【熔点】146-152℃ | |
| 【产品类别】药用活性物质 (APIs) | |
| 常见问题列表 | |
| 【不良反应】主要不良反应为恶心12件(0.25%)，烧心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。严重不良反应脑出血、消化道出血（均为0.1%以下）：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。 血小板减少（发生率不详）：曾发现有血小板减少的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。 肝功能障碍、黄疸（两者均为发生率不详）：曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。 严重不良反应（其它同类药物）同类药物（盐酸噻氯匹定）发现有粒细胞缺乏症等不良反应，应加以注意。 | |
| 【药代动力学】吸收健康成人一次服用本品100mg时的血药浓度变化以及药代动力学参数如下所示：一次服用本品时的血药浓度变化 代谢·排泄健康成人一次口服本品100mg时，服用后24小时内在尿与粪便中未发现药物原型。另外，从尿中以及粪便中> 的排泄总计分别为44.5%及4.2%。给大鼠口服sup14/supC-盐酸沙格雷酯时，大部分组织内放射性浓度在15-30分钟达到最高值，而且肝脏、肾脏以及肺中的放射性浓度分布要高于血液中。sup14/supC-盐酸沙格雷酯从各组织内的消失也很迅速。用药后96小时之内从尿中排泄30-40%，从粪便中排泄60-70%。 | |
| 【注意事项】慎重用药（下列患者慎用)：月经期患者（有加剧出血的可能)；有出血倾向及出血因素的患者（有加剧出血的可能)；正在使用抗凝剂（华法林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物（阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者（有加剧出血的可能)；严重肾功能障碍的患者（有影响排泄的可能)重要基本注意事项：在使用本品期间，应定期进行血液检查。 | |
| 盐酸沙格雷酯片 | |
| 【性状】白色薄膜衣片（中间带有刻线）。 | |
| 【药物动力学】1.吸收。健康成人一次服用本品100mg时的血药浓度变化以及药代动力学参数如下所示：健康成人（n=6）Cmax（μg/mL）0.54±0.10Tmax（hr）0.92±0.59T1/2（hr）0.69±0.14AUC0→∞（μg•hr/mL）0.58±0.19. 2.代谢，排泄健康成人一次服用本品100mg时，服用后24小时内在尿与粪便中未发现药物原型。另外，从尿中以及粪便中的排泄总计分别为44.5%及4.2%。（参考）有关动物的吸收，分布，代谢，排泄给大白鼠口服14C-盐酸沙格雷酯时，大部分组织内放射性浓度在15～30分钟达到最高值，而且肝脏、肾脏以及肺中的放射性浓度分布要高于血液中。14C-盐酸沙格雷酯从各组织内的消失也很迅速。用药后96小时之内从尿中排泄30～40％、从便中排泄60～70％。 | |
| 【用法用量】以盐酸沙格雷酯【135159-51-2】计，通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服。（每日3次，每次1片，饭后口服。）但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。 | |
| 【老年患者用药】对老年患者用药应从低剂量开始（比如150mg/日），边观察患者情况边慎重用药。 | |
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